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No dia 23 de setembro, a Anvisa publicou a RDC Nº 906/2024 e RDC Nº 907/2024 para o setor de cosméticos, como parte da revisão e consolidação de normas

A RDC 848/2024 também promove uma atualização significativa ao se alinhar com normas internacionais.

ANVISA estabelece novas diretrizes para as Boas Práticas de Cosmetovigilância, exigindo que todas as empresas de produtos cosméticos implementem sistemas rigorosos de monitoramento e resposta.

Na última segunda-feira, 01/07/2024, a ANVISA publicou no Diário Oficial da União, a RDC 884/2024 atualizando a RDC 591/2021 que dispõe sobre o sistema de Identificação Única de Dispositivos Médicos

No mundo digital em rápida expansão de hoje, softwares e aplicativos desempenham um papel essencial no setor de saúde, oferecendo soluções inovadoras que melhoram os cuidados com o paciente e otimizam

O processo de Apreciação Técnica de Modelo, descrito na NIE-DIMEL-013, estabelece os procedimentos para solicitação de aprovação de modelos de instrumentos de medição e serviços correlatos.

Entenda os critérios estabelecidos no Capítulo II da RDC 665/22 para assegurar a qualidade na fabricação de produtos médicos e diagnósticos in vitro.

Com vigência prevista para iniciar em 01 de setembro de 2024, o novo regulamento introduz mudanças cruciais, entre elas a criação da categoria de produtos notificados, uma adaptação que exigirá atençã

Até julho de 2024 as ações de atribuir e aplicar suporte de UDI devem ser realizadas para dispositivos médicos de classe de risco IV.

A principal mudança introduzida pela RDC Nº 850 é a extensão da validade da Certificação de Boas Práticas de Fabricação para fabricantes de dispositivos médicos para quatro anos.