Consultoria Regulatória 360°

Consultoria Regulatória 360°

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A Consultoria Regulatória 360° foi projetada para ajudar empresas a manterem-se em conformidade com o cenário regulatório que vive em constante evolução.

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O cumprimento dos requisitos regulatórios é um fator crítico para o sucesso dos negócios, por isso, nossa Consultoria 360º abrange diversos serviços, mitigando os riscos associados à não conformidade.

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Conheça alguns deles:

• Acompanhamento de Inspeção Nacional
• Avaliação Técnica de Modelo DIMEL / INMETRO (Termômetros e Monitores de Pressão)
• Cadastro no Sistema Orquestra
• Transferência de tecnologia
• Gerenciamento de Risco e Validação
• Guia / Material - Transição de MDD para MDR
• Representante Legal CA e ANATEL (Hosting)
• Implementação de Boas Práticas de Importação, Armazenamento e Distribuição de Alimentos
• Implementação de Projeto em conformidade com a RDC 665/2022
• Importação temporária e Solicitação de excepcionalidade de importação
• Marcação CA
• Plano de Gerenciamento de Resíduo de Serviço de Saúde – PGRSS
• Prospecção e Qualificação de Distribuidores para Fabricantes
• Prospecção de Fornecedor Internacional
• Revisão de Rotulagem, Bulas e Instruções de Uso
• Treinamentos
• Quality Agreement

ASSESSORIA REGULATÓRIA

• Visita Técnica

CONSELHO DE CLASSE

• Baixa, assunção e alteração de Responsável Técnico
• Inscrição da empresa
• Ampliação e redução de classe de produtos
• Ampliação e redução de atividades
• Alteração de razão social, endereço e Responsável Legal

VIGILÂNCIA SANITÁRIA

• Licença sanitária: Concessão / Alteração
• Aprovação de projeto sanitário
• Ampliação de classe
• Baixa e assunção de Responsável Técnico
• Ampliação / Redução de classe de produtos
• Ampliação / Redução de atividade de produtos

‍ANVISA

• AFE: Concessão, baixa, alteração, inclusão de atividade
• Alteração de Responsável Técnico
• Ampliação / Redução de atividade de produtos
• Ampliação / Redução de classe de produtos
• Atualização de Porte
• Cadastramento da Empresa no site da ANVISA
• Inclusão / Alteração de Responsável Técnico ou Responsável Legal
  

Entre outros!